Исследования показывают, что оба препарата уменьшали поражение кожи и имели мало побочных эффектов.
Новый тип лечения может быть на горизонте для людей со средними и тяжелыми случаями хронического заболевания кожи, известного как псориаз.
Два исследования, опубликованные в выпуске журнала New England Journal of Medicine от 29 марта, показали, что препараты, которые влияют на молекулу иммунной системы под названием интерлейкин-17 (IL-17), приводят к значительным улучшениям в поражениях кожи более чем у 75 процентов пациентов. за 12-недельный период.
Оба исследования были клиническими испытаниями фазы 2, которые исследователи проводят для определения наиболее безопасной и эффективной дозы. Следующие препараты должны быть протестированы на большем количестве людей в течение более длительного периода времени.
Хотя эффективность ингибиторов IL-17 кажется аналогичной эффективности других биологических препаратов от псориаза, которые уже есть на рынке, таких как Enbrel и Stelara, эти препараты могут предложить пациентам больше и, возможно, более безопасных вариантов, сказал доктор. Крейг Леонарди, клинический профессор дерматологии в Университете Сент-Луиса, принимавший участие в обоих исследованиях IL-17.
"Не все лекарства работают у каждого пациента, но с этими биологическими препаратами также есть феномен, некоторые называют его “ биологическая усталость ”, когда эти препараты со временем теряют свою эффективность," Леонарди сказал. Ингибиторы ИЛ-17 могут быть новыми вариантами для этих пациентов.
Псориаз – это аутоиммунное заболевание, которым страдают до 7 человек.5 миллионов человек в США, по данным Национального фонда псориаза. У людей с псориазом средней степени тяжести красные воспаленные высыпания покрывают от 3 до 10 процентов их тела. Этим пациентам врачи обычно назначают биопрепараты, в том числе ингибиторы ФНО, такие как Энбрел, Хумира, Ремикейд или Стелара.
В текущих исследованиях тестировалось лекарство, которое напрямую блокирует IL-17, и лекарство, которое блокирует рецептор IL-17, с которым IL-17 должен связываться, чтобы оказывать свое влияние на иммунную систему. В исследованиях пациенты разделились на несколько групп, получавших разные дозы препарата или неактивного плацебо, и пациенты вводили инъекции каждые одну, две или четыре недели, в зависимости от препарата и дозы.
Оба исследования финансировались фармацевтическими компаниями. Eli Lilly поддержала исследование прямого ингибитора IL-17. Amgen поддержала испытание ингибитора рецептора IL-17.
Исследователи обнаружили, что препарат, который напрямую блокирует IL-17, под названием иксекизумаб, уменьшил псориазные бляшки на 75 процентов примерно у 77 процентов пациентов при минимальной эффективной дозе и у 82 процентов пациентов при максимальной дозе через 12 недель. Примерно от 38 до 39 процентов пациентов за этот период времени улучшили состояние поражений на 100 процентов.
С другим препаратом, бродалумабом, исследователи отметили улучшение по крайней мере на 75 процентов через 12 недель у 77 и 82 процентов пациентов при средних дозах. В среднем поражение пациентов улучшилось на 45, 76 и 86 процентов при различных испытанных дозах.
По словам Леонарди, ведущего автора исследования иксекизумаба и соавтора исследования бродалумаба, эти два препарата были схожи по своей эффективности.
Наиболее частыми побочными эффектами препаратов были инфекции и воспаление в верхних дыхательных путях и реакции в месте инъекции.
Исследователи не обнаружили серьезных побочных эффектов от иксекизумаба. Серьезные побочные эффекты в исследовании бродалумаба были редкими, но они включали снижение количества иммунных клеток, сильную боль в почках и внематочную беременность.
Леонарди сказал, что отсутствие побочных эффектов впечатляет. "Эти два препарата IL-17 были одними из самых тихих испытаний, в которых я когда-либо участвовал." тем не мение, "квалификатор – мы должны пройти фазу 3," добавил он.
До сих пор ингибиторы IL-17 также не были связаны с повышенным риском сердечного приступа или инсульта. Это примечательно, сказал Леонарди, потому что после предыдущих исследований есть некоторые опасения, что Stelara может увеличить риск этих заболеваний. (Леонарди также участвовал в исследованиях Стелары.)
Теоретически ингибирование ИЛ-17 может быть более безопасным вариантом лечения, чем другие биопрепараты, поскольку ИЛ-17 считается молекулой, которая в значительной степени ответственна за псориаз. На самом деле, исследователи узнали о важности IL-17 после того, как поняли, что один из интерлейкинов, который подавляет Stelara, на самом деле приводит к ингибированию IL-17, объяснил Леонарди.
"Если вы более конкретно ориентируетесь на то, что является ненормальным при псориазе, вы можете снизить риск побочных эффектов," сказал доктор. Лоуренс Грин, дерматолог из Вашингтона, Д.C. область, которая не участвовала в последних исследованиях.
Грин получил гонорары за исследования и выступления от Amgen, а также от других компаний, производящих лекарства от псориаза, включая Stelara.
Тем не менее, ингибиторы ИЛ-17 подавляют иммунную систему, как и другие лекарства от псориаза, поэтому всегда существует возможность повышенного риска заражения, сказал Грин.
"Самая важная причина, по которой хорошо иметь разные лекарства, заключается в том, что некоторые пациенты не реагируют на ингибиторы TNF или Stelara," добавил он.
"Для тех людей, которые уже хорошо себя чувствуют на ингибиторах TNF, нет причин для изменений, но это фантастика для тех, кто больше не может их принимать. Теперь у вас есть альтернатива, и вы можете чувствовать себя лучше, контролируя свое состояние на всю оставшуюся жизнь," Грин объяснил.
Леонарди сказал, что если ингибиторы IL-17 будут эффективны и безопасны для пациентов в клинических испытаниях фазы 3, эти препараты могут быть доступны для пациентов через два-три года.
Исследователи также изучают ингибиторы ИЛ-17 как возможные методы лечения ревматоидного артрита.