Исследование, опубликованное сегодня в BMJ, обнаруживает повышенный риск нарколепсии у детей и подростков, получивших вакцину против гриппа A / H1N1 2009 (Pandemrix) во время пандемии в Англии.
Результаты согласуются с предыдущими исследованиями, проведенными в Финляндии и Швеции, и показывают, что ассоциация не ограничивается скандинавскими популяциями. Однако авторы подчеркивают, что риск все еще может быть переоценен, и призывают к более длительному мониторингу когорты детей и подростков, подвергшихся воздействию Pandemrix, для оценки точного уровня риска.
В 2009 году вирус пандемического гриппа A (H1N1) быстро распространился, что привело к миллионам случаев заболевания и более 18 000 смертей в более чем 200 странах. В Англии вакцина Pandemrix была представлена в октябре 2009 года. К марту 2010 года примерно каждый четвертый (24%) здоровых детей в возрасте до 5 лет и чуть более трети (37%) детей в возрасте от 2 до 15 лет, относящихся к группе риска, были вакцинированы.
В августе 2010 г. в Финляндии и Швеции были высказаны опасения по поводу возможной связи между нарколепсией и Pandemrix. А в 2012 году исследование, проведенное в Финляндии, сообщило о 13-кратном повышении риска у детей и молодых людей в возрасте от 4 до 19 лет.
Но отсутствие зарегистрированных случаев в других странах привело к предположению, что любая возможная связь может быть ограничена этим скандинавским населением.
Нарколепсия – хроническое заболевание чрезмерной дневной сонливости, часто сопровождающееся внезапной мышечной слабостью, вызванной сильными эмоциями (известное как катаплексия). Чтобы оценить риск после вакцинации в Англии, группа исследователей изучила истории болезни 245 детей и молодых людей в возрасте от 4 до 18 лет из центров сна и центров детской неврологии по всей Англии.
Из них у 75 была нарколепсия (56 с катаплексией), начавшаяся после 1 января 2008 г. Одиннадцать были вакцинированы до появления симптомов; семь в течение шести месяцев.
После корректировки с учетом клинических условий вакцинация в любое время была связана с 14-кратным повышением риска нарколепсии, тогда как вакцинация в течение шести месяцев до начала вакцинации была связана с 16-кратным увеличением риска.
В абсолютных цифрах это означает, что от одной из 52000 до 57500 доз связана с нарколепсией, говорят авторы.
Они пишут: "Повышенный риск нарколепсии после вакцинации пандемической вакциной A / H1N1 2009 с адъювантом ASO3 указывает на причинно-следственную связь, что согласуется с данными, полученными в Финляндии. Однако из-за непостоянной задержки постановки диагноза риск может быть переоценен за счет более быстрого направления вакцинированных детей к специалистам."
Хотя дальнейшее использование этой вакцины для профилактики сезонного гриппа маловероятно, они говорят, что их выводы "имеют значение для будущего лицензирования и использования адъювантных пандемических вакцин AS03, содержащих различные подтипы, такие как H5 или H9."
И они делают вывод: "Дальнейшие исследования для оценки риска, если таковой имеется, связанного с другими вакцинами A / H1N1 2009, используемыми во время пандемии, в том числе с адъювантами и без них, также необходимы для информирования об использовании таких вакцин в случае будущей пандемии."