Пациенты с раком щитовидной железы, чье заболевание имеет низкий риск возвращения, могут безопасно лечиться с помощью меньшего количества радиации после операции, согласно результатам самого продолжительного в мире исследования, посвященного этому исследованию.
Доктор. Джонатан Уодсли, клинический онколог-консультант в больнице Вестон-Парк, Шеффилд, Великобритания, и председатель подгруппы по раку щитовидной железы Национального исследовательского института рака (NCRI), сообщил сегодня (понедельник) конференции NCRI по раку 2018, что последние результаты исследования HiLo показали, что не было значительной разницы в частоте рецидивов между пациентами, получавшими низкую дозу облучения, по сравнению со стандартной, более высокой дозой. Он сказал, что это означает, что международные руководящие принципы могут быть обновлены, чтобы рекомендовать более низкие дозы для пациентов с низким риском, и эти пациенты получат меньше побочных эффектов и долгосрочных осложнений, а также более удобное лечение.
Он сообщил о результатах 434 пациентов с раком щитовидной железы низкого риска в исследовании HiLo со средним (средним) временем наблюдения 6.5 лет. Пациенты были рандомизированы для получения низкой активности радиоактивного йода (RAI) 1.1 ГБк или стандартный высокий RAI 3.7 ГБк. Они также получали либо тироген (генно-инженерный гормон, стимулирующий щитовидную железу, ТТГ), который стимулирует раковые клетки щитовидной железы поглощать как можно больше радиоактивного йода, что делает его более эффективным, либо их просили прекратить прием таблеток гормонов щитовидной железы, что позволяет тот же эффект, позволяя уровням их естественного ТТГ повышаться.
Доктор. Уодсли объяснил: "Активность – это мера количества излучения, которое вводится пациенту в виде радиоактивного изотопа йода. Целью лечения является уничтожение любой остаточной нормальной ткани щитовидной железы и раковых клеток щитовидной железы после операции по удалению щитовидной железы. Лечение чаще всего дается в виде капсул для проглатывания. В качестве общего принципа мы всегда хотели бы использовать минимально возможное количество радиации, чтобы предотвратить рецидив рака щитовидной железы. Это сделано для снижения риска долгосрочных побочных эффектов от лечения, что наиболее важно для снижения риска того, что лечение вызовет еще один рак в будущем. В нашем исследовании низкая активность 1.Доза 1 ГБк была менее одной трети от более высокой активности 3.Доза 7 ГБк, но было доказано, что она столь же эффективна."
За почти семь лет наблюдения был зафиксирован 21 рецидив рака (11 и 10 с 1.1 ГБк и 3.7 ГБк соответственно). Частота рецидивов была сходной между двумя дозами, а также между пациентами, принимавшими тироген или отмену гормонов щитовидной железы.
"Исследование показало, что пациенты, получающие более низкую активность, испытывали меньше побочных эффектов, в частности, меньший риск недомогания или повреждения слюнных желез, что потенциально может привести к постоянной сухости во рту. Использование более низкой активности также увеличивает возможность проведения лечения за один день вместо того, чтобы госпитализировать пациентов изолированно в течение двух-трех ночей. Это требуется для более высокой активности из-за правил радиационной защиты, чтобы избежать облучения населения ненужным излучением, но может быть особенно неприятным для пациентов, поскольку они могут иметь очень ограниченный контакт с другими людьми в это время, что особенно тяжело для кого-то. с недавним диагнозом рака. Таким образом, пациенты не только предпочитают более низкую активность, но и сокращают расходы на здравоохранение," сказал доктор. Wadsley.
"Исследование также показало, что качество жизни и способность продолжать нормальную деятельность были намного лучше у пациентов, получавших тироген, чем у пациентов, принимавших отмену гормонов щитовидной железы. Если используется отмена гормонов щитовидной железы, пациенты должны прекратить прием обычных лекарств как минимум на две недели. Из-за этого они чувствуют себя очень уставшими, а в некоторых случаях даже подавленными."
Он сказал, что у испытания HiLo было самое продолжительное время наблюдения среди всех других рандомизированных исследований во всем мире. До сих пор не было достаточно доказательств для международных руководств, чтобы делать больше, чем давать слабые рекомендации по использованию 1.1 ГБк у пациентов с низким риском из-за ограниченных данных и только краткосрочного наблюдения.
"Теперь, когда у нас есть подтверждение того, что нет разницы в частоте рецидивов в течение более длительного периода наблюдения, эти рекомендации могут быть усилены, и клиницисты и пациенты могут быть уверены, что использование более низкой активности является приемлемым и, фактически, предпочтительным," он заключил.
Исследование HiLo завершено, и теперь исследователи изучают, можно ли идентифицировать группу пациентов с таким низким риском рецидива рака щитовидной железы, что им вообще не требуется радиойодтерапия. Исследование IoN (Йод или нет) распределяет пациентов с раком щитовидной железы с очень низким риском для прохождения радиойодотерапии или тщательного наблюдения, чтобы определить, есть ли какие-либо различия в частоте рецидивов и могут ли эти пациенты полностью отказаться от лечения йодом.
Доктор. Мартин Форстер из Университетского колледжа Лондона, который является председателем Группы клинических исследований головы и шеи NCRI и не участвовал в этом исследовании, сказал: "Данные за почти семь лет наблюдения, полученные в ходе исследования HiLo, дают нам уверенность в том, что нижний 1.Доза облучения 1 ГБк для пациентов с раком щитовидной железы низкого риска является безопасным и эффективным лечением, и международные рекомендации могут быть обновлены, чтобы отразить это. Для многих пациентов лечение и способы его проведения, а также краткосрочные и долгосрочные побочные эффекты могут иметь большое влияние на их жизнь. Испытание HiLo – хороший пример хорошо проведенного клинического испытания, которое может реально повлиять на качество жизни этих пациентов. Мы с нетерпением ждем результатов исследования IoN, которое может определить, имеют ли некоторые пациенты настолько низкий риск рецидива рака, что они могут полностью отказаться от лечения радиоактивным йодом."
Рак щитовидной железы встречается редко: ежегодно в Великобритании регистрируется около 3500 случаев, что составляет менее 1% от общего годового числа случаев рака. Рак щитовидной железы низкого риска имеет хорошую выживаемость, примерно 99% пациентов выживают в течение десяти и более лет.