Производитель Lipitor, Pfizer Inc., выпустил тревогу отзыва для 191 000 бутылок гипохолестеринемического средства Lipitor (аторвастатин) по окончании получения отчетов необыкновенного заплесневелого запаха, происходящего от контейнеров. Lipitor есть статином – лечение, применяемое для понижения холестерина в крови.
Лекарственное средство кроме этого стабилизирует бляшку и предотвращает инсульты через противовоспалительные и другие механизмы. Продажи Lipitor достигли 12,4 миллиардов долларов в 2008, самый реализовываемый блокбастер лечения во всем мире.Pfizer информирует, что жалобы довольно заплесневелого запаха начали входить в июле в текущем году. Это начало отзыв в августе, но не опубликовало его до на данный момент.
В любых ситуациях необычный запах, казалось, прибыл из той же партии бутылок. По словам Рика Чемберса, представителя Pfizer, та партия не была произведена Pfizer, но третьим лицом. Докладчик не продемонстрировал имя стороннего производителя.
Pfizer заявил, что настойчиво трудится с производителем, дабы определить то, что стало причиной странный запах.Затронуты 191 000 бутылок. Любой из них содержит 90 пилюль Lipitor 40 мг. Пять из партий были реализованы в Соединенных Штатах, и два в Канаде.
Согласно данным FDA, пять чисел партии США: 0855020, 0819020, 0842020, 0843020, и 0854020. Январь 2013 срока годности.Pfizer говорит, что взял три жалобы о запахе, одна из которых кроме этого подала нежелательное явление (нежелательный побочный эффект) отчет.
В интервью с каналом телевизионных новостей CNN сообщил Рик Чемберс:«Мы не ожидаем дефицит продукта, следующую из отзыва.Кое-какие источники СМИ думали, что неприятность, быть может, породила из лечивших пестицидом поддонов. В 2009 был большой отзыв тайленола по окончании отчетов заплесневелого запаха. Практически, неприятность запаха тайленола в конечном итоге стала причиной уголовному расследованию FDA и встряске управления Johnson and Johnson.
Это не первый раз в 2010, что Pfizer имел неприятности со сторонним производителем. Зубной налет был отыскан, плавая в IV лечении, произведенном Claris Lifesciences, приведшим к некоторым отзывам.