У пациентов со сложным заболеванием сердца, которые прекратили прием аспирина через три месяца после установки одного или нескольких коронарных стентов, а затем в течение года принимали только антитромбоцитарный препарат тикагрелор, имели меньше эпизодов кровотечений и не участвовали в увеличении сердечных приступов, инсультов или других нежелательных явлений. вызванные закупоркой артерий, по сравнению с пациентами, которые принимали аспирин и тикагрелор в течение того же периода. Исследование, представляющее собой субанализ исследования TWILIGHT, было представлено на ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов совместно с Всемирным конгрессом кардиологов (ACC.20 / WCC).
"Среди пациентов со сложным заболеванием коронарной артерии, которые завершили трехмесячный курс лечения тикагрелором плюс аспирин, монотерапия тикагрелором значительно снизила частоту клинически значимых кровотечений без увеличения риска дополнительных сердечных приступов, инсультов или смерти по сравнению с теми, кто получал тикагрелор плюс аспирин," сказал Джордж Дангас, MD, Ph.D., профессор медицины, кардиологии и хирургии в Медицинской школе Маунт Синай в Нью-Йорке и ведущий автор исследования.
Большинство сердечных приступов и инсультов вызваны сгустком крови в артерии, суженной из-за накопления жировых отложений или налета. Клетки крови, известные как тромбоциты, помогают крови свертываться. И тикагрелор, и аспирин не позволяют тромбоцитам образовывать сгусток, который может блокировать кровоток. Однако аспирин также увеличивает риск кровотечения, особенно в желудочно-кишечном тракте. В исследовании TWILIGHT было проверено, действительно ли тикагрелор в отдельности или тикагрелор в сочетании с аспирином более эффективно снижает кровотечение без увеличения риска сердечных приступов, инсульта, смерти или других нежелательных явлений, вызванных артериальной блокадой, у пациентов, которые получили хотя бы один стент и имели высокий риск побочных эффектов. События.
Стентирование, также известное как коронарная ангиопластика или чрескожное коронарное вмешательство, представляет собой минимально инвазивную процедуру, при которой гибкая трубка (катетер) вводится через артерию под местной анестезией. В месте закупорки крошечный баллончик на кончике катетера надувается, чтобы разблокировать артерию, и вставляется стент, крошечная сетчатая трубка, покрытая лекарством, чтобы поддерживать ее в открытом состоянии.
В исследование TWILIGHT было включено 9006 пациентов в 187 медицинских центрах в 11 странах, включая США, Канаду, Великобританию, Индию, Израиль, Китай и пять европейских стран, которые получили хотя бы один стент и имели высокий риск кровотечения или другая артериальная блокада. Результаты показали, что один тикагрелор снижает клинически значимое кровотечение в большей степени, чем тикагрелор плюс аспирин, без увеличения риска смерти, сердечного приступа или инсульта.
В текущем исследовании изучалась только подгруппа случайно выбранных пациентов, у которых было сложное заболевание коронарной артерии (ИБС; 2342 пациента или 33% всех случайно выбранных пациентов) и которые имели высокий риск нежелательных явлений, вызванных артериальной блокадой. Считалось, что пациенты страдают сложной ИБС, если у них были закупорки трех или более артерий или другие осложнения, в результате которых им было установлено несколько стентов. В этой подгруппе пациенты, получавшие тикагрелор в сочетании с плацебо, имели меньшую вероятность клинически значимого кровотечения по сравнению с пациентами, получавшими тикагрелор в сочетании с аспирином, 4.2% против. 7.7% соответственно. Тяжелое или смертельное кровотечение произошло в 1.1% пациентов, получавших монотерапию тикагрелором, по сравнению с 2.6% из тех, кто получал тикагрелор плюс аспирин.
"В этой подгруппе пациентов со сложным сердечным заболеванием мы обнаружили, что можно отменить аспирин, и это уменьшило кровотечение без увеличения сердечных приступов или других осложнений," Дангас сказал.
По словам Дангаса, частота тромбоза стента (сгусток крови внутри стента) была одинаковой в двух группах пациентов, что указывает на то, что прекращение приема аспирина не привело к увеличению этого осложнения. По его словам, хотя тромбоз стента встречается редко, это осложнение, о котором беспокоятся кардиологи и делают все возможное, чтобы его избежать.
"Обнадеживает то, что мы не увидели разницы между группами по этому осложнению," он сказал.
Субанализ пациентов СУМЕРКИ с типом сердечного заболевания, известным как острый коронарный синдром (ОКС), представленный на ежегодном научном собрании Американской кардиологической ассоциации в ноябре 2019 года, также показал, что монотерапия тикагрелором снижает риск кровотечения без увеличения сердечных приступов, инсультов или смерти. сказал Дангас. По его словам, текущие данные для пациентов со сложным сердечным заболеванием согласуются с данными для пациентов с ОКС, что указывает на то, что в обеих подгруппах пациентов безопасно отменить аспирин через три месяца.
Ограничением исследования является то, что пациенты с наиболее тяжелым типом сердечного приступа, известным как инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), были исключены из исследования TWILIGHT, поэтому результаты к ним не применимы. При сердечном приступе с подъемом сегмента ST, артерия, ведущая к сердцу, обычно полностью блокируется, что приводит к гибели некоторых тканей сердца. Пациенты, включенные в TWILIGHT, перенесли инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST), при котором внезапная артериальная блокада из-за тромбов чаще частично останавливает кровоток к сердцу, нестабильная стенокардия или стабильная стенокардия, при которой кровь поток к сердцу прерывается хронической артериальной блокадой.