Исследование в 35 странах, вовлекших 4 685 зараженных ВИЧ людей, закончилось рано, потому что результаты показали, что срочное лечение сократило риск болезни и смерти в половине. Данные, показанные сегодня на телеконференции, проведенной американским Национальным Институтом Аллергии и Инфекционных болезней (NIAID), завершили аналитическую проблему. США и много других стран уже рекомендуют рассматривать всех диагностированные с ВИЧ-инфекцией, но рекомендации в Соединенном Королевстве и в другом месте призывают к стартовому лечению только после того, как ущерб иммунной системы происходит, частично из-за беспокойства о долгосрочной токсичности наркотиков.Как директор NIAID Энтони Фоки объяснил, данные свидетельствовали, что раннее лечение принесло пользу людям, но никакое рандомизированное, контролируемое клиническое исследование никогда не доказывало его до сих пор. “Эти результаты ясно демонстрируют, что стартовое лечение антиретровирусным средством как можно скорее имеет значительное пособие по болезни зараженному ВИЧ человеку”, сказанный Фаучи. “Эти результаты несомненно повлияют на рекомендации по лечению”.
Он сказал, что новые результаты также утверждают толчок использовать лечение в качестве инструмента предотвращения, поскольку другие исследования показали, что зараженные ВИЧ люди на антиретровирусных средствах (ARVs), намного менее вероятно, передадут вирус другим.Стратегический Выбор времени Лечения Антиретровирусным средством (НАЧАЛО) испытание начался в марте 2009. В то время, Всемирная организация здравоохранения (WHO) рекомендовала начать ARVs только после того, как подсчет CD4 человека спал 200 или меньше за микролитр крови.
CD4s являются белыми лимфоцитами, для которых ВИЧ предназначается и разрушает; нормальное количество колеблется от 600 до 1 200. НАЧНИТЕ зарегистрированных зараженных ВИЧ людей, имевших больше чем 500 CD4s и никогда не бравших ARVs.
Это беспорядочно поручило половину участников начать лечение немедленно, в то время как другой половине предложили ARVs после того, как количество CD4 упало на 350, или они заболели определяющей СПИД болезнью. Испытание оценило развитие следующих «событий»: СПИД, серьезный не-СПИД связал болезни и смерть. НАЧНИТЕ запланированный для окончания в декабре 2016.Безопасность данных и наблюдательный совет, периодически рассмотревший данные о НАЧАЛЕ — которые были ослеплены исследователям — уведомленные лидеры исследования в этом месяце, что после среднего числа 3 лет наблюдения, у группы раннего лечения было 53%-е сокращение риска страдания события.
В частности у 41 человека, прошедших раннее лечение, было событие по сравнению с 86 в отсроченной контрольной группе. Никакие доказательства не появились увеличенной токсичности препарата в группе раннего лечения.
Всем участникам теперь предлагают лечение, и испытание будет продолжать следовать за участниками до 2016, как первоначально запланировано оценить, появляются ли другие различия из-за задержанного лечения. NIAID, главный спонсор исследования, один потратили $154 миллиона на испытание до настоящего времени.
Майкл Сааг, направляющий Центр Исследования СПИДа в университете Алабамы, Бирмингема, первоначально думал, что НАЧАЛО было пустой тратой денег: Он был уже убежден и биологией и менее строго разработан, меньшие испытания, что более раннее лечение имело выдающийся смысл. “Я не думал, что сок стоил сжатия”, говорит он. Но его первоначальная реакция к этим данным? «Ничего себе» говорит Сааг. “Я предполагал, что это – то, что они нашли бы, но я откровенно не ожидал, что мы уже будем видеть его теперь. Возможно, этот результат еще более глубок, чем я думал перед испытанием. И это заставляет меня хотеть удвоить свои усилия идентифицировать всех, кто заражен, и получите их на терапии максимально быстро”.
Saag, располагающийся на, КТО обшивает панелями, который выпускает международные рекомендации для лечения ВИЧ, говорит новые данные, будет, вероятно, влиять на следующий пересмотр. “Я не вижу пути, КТО может проигнорировать эти данные”, говорит он, отмечая, что некоторым более бедным странам, возможно, все еще придется приоритезировать лечение более больным пациентам.Рекомендации по лечению ВИЧ Соединенного Королевства, теперь быть обновленным, кажутся убеждающимися измениться, также, говорит Иэн Уильямс, эпидемиолог в Университетском колледже Лондона, возглавивший группу, написавшую предыдущую версию. “Результаты НАЧАЛА являются ясно очень важными и впечатляющими”, говорит он, “и я полностью ожидаю, приведет к обзору и изменению в рекомендациях на 2015”.