По окончании двух отчетов размельченных либо заплесневелых запахов, происходящих от Lipitor ((кальций аторвастатина) 40-миллиграммовые бутылки пилюли, Pfizer выпустил отзыв еще 38 000 бутылок. 14 дней назад компания отыскала в памяти 190 000 бутылок по той же причине.
Lipitor есть понижающим холестерин лечением; это кроме этого стабилизирует бляшку и предотвращает инсульты. Lipitor есть блокбастером с неспециализированными продажами $12,4 миллиардов в 2008, продажи достигли $5,57 миллиардов в течение первой половины 2010.Общее число недавние отзывы Липитора составило более чем 330 000 бутылок из-за жалоб на заплесневелый запах. Компания говорит, что источник неприятности прибывает от стороннего производителя.
Это даёт предупреждение, что дополнительный вспоминает меня требоваться, по причине того, что производство, альтерации и транспорт хранения, быть может, случились по окончании того, как еще кое-какие партии продукта достигли рынка.В текущем году число отзывов в Соединенных Штатах было выше чем в большинстве случаев. Johnson & Johnson должен был выпустить пара отзывов довольно некоторых его отпускаемых без рецепта (OTC) лекарств, тогда как GSK (GlaxoSmithKline) должен был договориться о выплате за $750 миллионов, в то время, когда это признало себя виновным в нехорошей производственной практике на ее фабрике Пуэрто-Рико.Следы TBA (2,4,6 tribromoanisole) были отысканы в некоторых типовых бутылках по окончании контроля.
TBA есть антисептиком, примененным к древесным поддонам, употреблявшимся, дабы транспортировать и сохранить бутылки Lipitor. В начале месяца Johnson & Johnson отыскал в памяти 127 728 бутылок тайленола по окончании отчетов, болеутоляющее без рецепта имело необычный, заплесневелый запах.
Pfizer уверяет клиентов, что трансформации были помещены в место в августе, дабы обратиться к источнику неприятности, включая применение пластмассовых поддонов, дабы транспортировать безлюдные бутылки, и что данный последний отзыв Lipitor имеет продукты, произведенные, транспортируемые и сохраненные, перед тем как они получили юридическую силу.Компания растолковала в сообщении:Изучение показывает, что главный источник TBA, думается, 2, 4, 6-tribromoanisole (TBP), химикат, применяемый в качестве антисептика. Не обращая внимания на то, что TBP довольно часто используется к поддонам, применяемым, дабы транспортировать и сохранить множество продуктов, Pfizer запрещает применение TBP-леченной древесины в отгрузке его лекарств.
Риск для здоровья, вызванный этим заплесневелым запахом, минимален, Pfizer гарантирует.Завод Пуэрто-Рико компании отправлял безлюдные бутылки заводу во Фрайбурге, Германия, куда продукты будут помещены в бутылки. Производство бутылки сейчас сделано в другом месте.Представитель компании заявил:
Мы всецело оценили причину, которая есть эпизодическим выделением бутылок к низким уровням TBA, в то время, когда они посланы либо сохранены.Pfizer сказал, что было три жалобы за миллион бутылок.
Кое-какие специалисты высказали озабоченность, что заплесневелый запах имел возможность поместить некоторых больных от принятия их лекарств.