Мелкое клиническое опробование посредством rituximab, лекарственное средство, применяемое, дабы лечить неходжкинскую лимфому и ревматоидный артрит, продемонстрировало многообещающие результаты в лечениисамый распространенный тип рассеянного склероза (MS) и открытый новое окно на болезни, сообщили исследователи.Многостороннее изучение издается в проблеме 14-го февраля The New England Journal of Medicine и было выполнено ведущим следователем ВрачСтивен Л Хаузер, председатель и преподаватель Отделения Неврологии в Калифорнийском университете, Сан-Франциско (UCSF) и коллеги. Хаузер сообщил их результаты изучения:«Сместите взор на обстоятельство MS и откройте новую границу для расследования».
Более классические способы лечения для MS надеются на планирование для Т-лимфоцитов иммунной совокупности. Но в этом новом изучении, исследователи применяли предназначающееся лекарственное средство
В-лимфоциты иммунной совокупности, и открытый новое окно на болезни.Применяя rituximab стал причиной драматическому сокращению числа воспалительных поражений нервного волокна у больных мозги.
Эти симптомы являются изюминкойпоказатель MS, и ведет к неустойчивому, временному разрушению мозговых процессов, как увидено во временной утрата мобильности в конечности либо видения в одномглаз.Хаузер сообщил что:«скорость и Величина результата лекарственного средства предполагают, что способы лечения, предназначающиеся для В-лимфоцитов, смогут обеспечить ответственную стратегию лечения, в случае если доказано действенную инадёжный в громадных и долговременных клинических опробованиях."Ученые считают, что MS аутоиммунная заболевание, где клетки иммунной совокупности разных типов нападают на само тело. При MS цельмиелин, защитная ткань изолирования, окружающая нервные волокна.
Это ведет к разрушающим бляшкам и шрамам в мозговом и спинном мозге,электрические импульсы нерва, управляющие неврологическими процессами.Все на данный момент дешёвые способы лечения для MS, кое-какие из них достаточно успешный, предназначаются для Т-лимфоцитов. Это позвано тем, что, поскольку ученые 1970-х верили Т-лимфоцитамглавенствовать преступником в деструкции миелинового влагалища в прогрессе MS.
Но сейчас работа над UCSF и другими научно-исследовательскими центрами имеетпредположенный, что В-лимфоциты смогут кроме этого быть вовлечены, в особенности те, каковые несут белок CD20 на поверхности клеток.Rituximab есть генетически спроектированным фантастическим моноклональным антителом, истощающим хорошие В-лимфоциты CD20.Двойное слепое изучение было выполнено как 48-недельное опробование фазы II в 32 медицинских центрах в Канаде и США и связало 104 участника с 69 получениямиrituximab приёмами и 35 вливанием плацебо.
Двойной слепой свидетельствует, что ни врач, ни больной не знают, применяют ли они активное лекарственное средство либоплацебо.Rituximab реализован Genentech Inc. и Biogen Idec как Rituxan, и эти две фармацевтических компании были вовлечены в анализ и дизайн исследования данных, ипомощь опробования.У участников опробования был самый распространенный тип MS, смягчающая вторичное впадение форма, характеризующаяся острыми вспышками где миелиновое влагалищеделается воспаленным, что тогда сопровождается утратой либо дисфункцией в некоторых неврологических процессах.
В то время, когда вспышка стихает (в днях либо семь дней), большая часть, в случае еслине все, обычной прибыли функции. Но возможно остаточное повреждение (кое-какие шрамы смогут быть постоянными, как может миелиновая утрата, приводя к нейрону и рану аксона),что накапливается с каждой вспышкой.
Накопленное повреждение ведет к постепенному понижению неврологической функции и возрастающей инвалидности.Участникам дали внутривенный курс rituximab в дни 1 и 15 из опробования и перенесли регулярные сканирования головного мозга ЯМР и клинические осмотры.
главный конечный итог был общим числом поражений, как найдено ЯМР, в семь дней 12, 16, 20, и 24.В неделю 24 из опробования у тех, у кого было активное лекарственное средство, были 91-процентное сокращение воспалительных поражений и 58-процентное сокращение эпизодов рецидива,если сравнивать с участниками, каковые были на плацебо.
В неделю 48, в конце опробования, результаты были обширно подобны. Нежелательные явления были кроме этого по большей части тем же в обеих группах и включали умеренный, дабы уменьшитьсясвязанные с вливанием реакции, с четырьмя больными, имеющими более тяжелый, сорт 3 реакции, включавшие головную боль, боль в пояснице, депрессию, боль, pruritis ивысыпание.
Ни о каких оппортунистических заразах не сказали.Хаузер заявил, что обнаружение, что В-лимфоцитарное истощение оказывает такое громадное влияние на MS, есть «прекрасным доказательством начальника»:«Это обозначает изменение парадигмы в отечественном понимании того, как MS начинается», добавил он.Исследователи не изучали, как совершенно верно истощение В-лимфоцитов стало причиной сокращению признаков, каковые потребуют потомрасследование.Придумывая об изучении в Часах Издания, враче Сэмии Дж Хоери, докторе наук Неврологии, Медицинской школы Гарварда и Соруководителя Партнёров и Центра,
Бриэм и Женская Поликлиника, Бостон, прокомментировали что:«В случае если эти ободрительные результаты будут обоснованы в опробовании фазы III, то они установят В-лимфоциты как новую клеточную цель терапии MS. Потому, что авторы отмечают,неприятности долговременной безопасности rituximab должны все еще быть решены, даны отчеты FDA прогрессивного многоочагового leukoencephalopathy у больных сволчанка, с кем отнеслись rituximab."«В-лимфоцитарное истощение с Rituximab при смягчающем вторичное впадение рассеянном склерозе».Hauser, Стивен Л., Waubant, Эмманюэль, Арнольд, Дуглас Л., Vollmer, Тимоти, Antel, Джек, лиса, Роберт Дж., пластинка – либо, Amit, Panzara, Майкл, Sarkar, Neena,Agarwal, Sunil, сузуки-сепия, Аннетт, Смит, Крэйг Х., сузуки сепия Group.
N сузуки сепия медиана 2008 358: 676-688.Том 358:676-688, 14 февраля 2008, номер 7.
Источники: статья NEJM, пресс-релиз UCSF, Часы Издания.