В рамках клинического исследования ACTIV-2, спонсируемого Национальным институтом здравоохранения, для амбулаторных пациентов с COVID-19, предварительные данные показали, что новое комбинированное лечение моноклональными антителами снизило количество госпитализаций и смертность на 78 процентов у пациентов из группы высокого риска. Вице-председатель ACTIV-2 Дэвид Воль, доктор медицины, ведет моноклональное лечение в UNC Health.
Brii Biosciences, базирующаяся в Дареме, N.C., опубликовали промежуточные данные фазы 2/3 исследования ACTIV-2 комбинированной терапии моноклональными антителами BRII-196 / BRII-198, которая снизила количество госпитализаций и смертей от COVID-19 на 78 процентов у пациентов с высоким риском по сравнению с плацебо.
В исследовании, спонсируемом Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, оценивали 837 пациентов, включенных в исследование в течение 10 дней с момента появления симптомов COVID-19 и имеющих высокий риск клинического прогрессирования, и наблюдали за ними в течение 28 дней после лечения. Двенадцать пациентов из терапевтической группы были госпитализированы по сравнению с 45 в группе плацебо. Один пациент в группе терапии умер, по сравнению с девятью в группе плацебо. У пациентов в группе терапии также было меньше нежелательных явлений третьей степени и выше (3.8 процентов vs. 13.4 процента в группе плацебо), при этом несколько событий в группе терапии были отнесены к категории связанных с наркотиками.
Эти данные являются предварительными, не публиковались и не рецензировались. После завершения исследования ACTIV-2 полный анализ будет включать участников из США, Бразилии, Южной Африки, Мексики, Аргентины и Филиппин в период с января по июль 2021 года. Согласно Brii Biosciences, также будут оцениваться данные об эффективности комбинированной терапии по типу варианта.
"На данный момент эта терапия и другие моноклональные антитела показывают эффективность против варианта Дельта, который в настоящее время составляет почти все случаи COVID-19 в США.S.," сказал Дэвид Воль, доктор медицинских наук, профессор инфекционных заболеваний Медицинской школы UNC и заместитель председателя исследования ACTIV-2. "Нам по-прежнему нужны эффективные способы лечения пациентов, чтобы помочь им избежать тяжелых заболеваний и смерти. Моноклональные средства – это один из наших инструментов. Тем не менее, согласно всему, что мы узнали с начала пандемии, лучшие инструменты, которые у нас есть для предотвращения госпитализации и смерти, – это вакцины и маскировка в общественных закрытых местах."
В испытании ACTIV-2 также изучаются другие потенциальные методы лечения, включая лекарства, которые вводятся путем ингаляции, перорально или в виде разовой инъекции.
Для получения дополнительной информации об испытаниях по лечению ACTIV-2 и NIH COVID-19 посетите сайт www.подъем.org и www.боевой.чш.правительство.