Обычно используемое обезболивающее диклофенак связано с повышенным риском серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ и инсульт, по сравнению с отсутствием использования парацетамола и другими традиционными обезболивающими, говорится в исследовании, опубликованном BMJ на этой неделе.
Полученные данные побуждают исследователей сказать, что диклофенак не должен продаваться без рецепта и, если он прописан, должен сопровождаться соответствующей передней упаковкой, предупреждающей о его потенциальных рисках.
Диклофенак – традиционный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для лечения боли и воспалений, широко используемый во всем мире.
Но его сердечно-сосудистые риски по сравнению с рисками других традиционных НПВП никогда не изучались в крупных рандомизированных контролируемых исследованиях, и текущие опасения по поводу этих рисков делают такие испытания неэтичными для проведения.
Таким образом, группа исследователей под руководством Мортена Шмидта из больницы Орхусского университета в Дании изучала сердечно-сосудистые риски от начала приема диклофенака по сравнению с отсутствием НПВП, началом приема других традиционных НПВП и началом приема парацетамола.
Результаты основаны на данных национального реестра для более чем 6.3 миллиона взрослых в Дании с непрерывной выпиской рецептов не менее одного года до включения в исследование в январе 1996 г.
Участники были разделены на группы с низким, средним и высоким исходным сердечно-сосудистым риском. Средний возраст был 46-49 лет среди участников, начинающих принимать НПВП, и 56 лет среди тех, кто начинал прием парацетамола.
После учета потенциально влиятельных факторов начало приема диклофенака в течение периода исследования (1996-2016 гг.) Было связано с увеличением частоты серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней по сравнению с началом приема других традиционных НПВП (ибупрофен или напроксен) или началом приема парацетамола.
События включали нерегулярное сердцебиение или трепетание, ишемический инсульт, сердечную недостаточность и сердечный приступ. Повышенный риск для мужчин и женщин всех возрастов, а также при низких дозах диклофенака.
Начало приема диклофенака также было связано с увеличением частоты сердечной смерти по сравнению с отсутствием НПВП и повышенным риском кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта по сравнению с отсутствием НПВП, началом приема ибупрофена или парацетамола, но не с напроксеном.
Авторы отмечают, что, хотя относительный риск был увеличен, абсолютный риск для отдельного пациента оставался низким.
Когда результаты были проанализированы по исходному сердечно-сосудистому риску, абсолютное количество событий на 1000 стартеров диклофенака в год также увеличилось. Например, среди пациентов с низким исходным риском у стартовых препаратов диклофенака было одно дополнительное событие по сравнению с стартовыми препаратами ибупрофен, одно дополнительное событие по сравнению с стартовыми препаратами напроксен, три дополнительных события по сравнению с стартовыми препаратами парацетамола и четыре дополнительных события по сравнению с исходными НПВП. Среди пациентов с умеренным исходным риском соответствующие числа составляли семь, семь, восемь и 14 дополнительных событий соответственно, а для пациентов с высоким исходным риском соответствующие числа составляли 16, 10, одно и 39 дополнительных событий, соответственно.
Это наблюдательное исследование, поэтому нельзя сделать однозначных выводов о причине и следствии. Однако размер выборки исследования больше, чем в большинстве предыдущих анализов наблюдательных и рандомизированных исследований, взятых вместе, и предоставляет убедительные доказательства для принятия клинических решений.
"Некоторым пациентам может быть полезно лечение боли и воспаления НПВП для улучшения качества жизни, несмотря на возможные побочные эффекты," они пишут. "Однако, учитывая риски для сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, нет оснований начинать лечение диклофенаком перед другими традиционными НПВП," они заключают.