Исследователи из Университета Лестера объявили, что первая в Великобритании операция по борьбе с сердечной недостаточностью (СН) с помощью нового устройства для стимуляции нервов будет проведена сегодня (четверг, 23 августа) в больнице Гленфилд.
Операция, которая является частью клинического испытания под названием INOVATE-HF, может проложить путь к революционному лечению состояния, которое, по словам ученых, достигнуто "размер эпидемии."
INOVATE HF – это глобальное исследовательское исследование для определения безопасности и эффективности системы CardioFit, имплантируемого устройства для электростимуляции, предназначенного для улучшения функции сердца у пациентов с сердечной недостаточностью. В исследовании будет оцениваться способность системы снижать количество госпитализаций и смертей среди пациентов с сердечной недостаточностью, а также выясняется, является ли комбинированное лечение с помощью CardioFit и лекарственной терапии по рецепту более эффективным, чем только лекарственная терапия.
Отделение биомедицинских исследований сердечно-сосудистой системы в Лестере Национального института медицинских исследований является первым центром в Великобритании, который набирает пациентов в INOVATE-HF. Главным исследователем этого места, а также главным исследователем в Великобритании является д-р. Андре Нг, старший преподаватель кардиологии в Университете Лестера и консультант-кардиолог в больнице Гленфилд, который провел первую в мире удаленную операцию на сердце с помощью роботизированной руки вместе с трехмерным картированием в 2010 году.
"Наша цель в исследовании INOVATE-HF – оценить безопасность CardioFit, а также его потенциал для улучшения функции сердца у пациентов с сердечной недостаточностью, тем самым улучшая их качество жизни и выживаемость," сказал доктор. Нг. "Если гипотеза подтвердится в результатах исследования, это может изменить лечение сердечной недостаточности и поддержит использование инновационной терапии помимо таблеток для стандартного лечения сердечной недостаточности."
Сердечная недостаточность – распространенное состояние, при котором нарушается насосная функция сердца, что приводит к каскаду ограничивающих симптомов и ухудшению общей функции организма. СН также связана с повышенной смертностью от внезапной смерти в результате опасных нарушений сердечного ритма. Состояние значительно влияет на NHS из-за необходимого уровня лечения и увеличения частоты смертей.
У пациентов с сердечной недостаточностью нервная система нарушена. Этот дисбаланс приводит к дополнительной нагрузке на сердце и прогрессирующему ухудшению сердечно-сосудистой функции. Система CardioFit предназначена для восстановления баланса путем активации определенной части нервной системы (называемой "парасимпатический" нервная система), чтобы уменьшить нагрузку на сердце, тем самым облегчая симптомы сердечной недостаточности и обращая вспять ее ухудшение. Он действует, стимулируя блуждающий нерв на правой стороне шеи.
"Это потенциально новаторское лечение для отчаявшихся пациентов с сердечной недостаточностью, серьезным заболеванием, которое за последние годы увеличилось в масштабах эпидемии," Доктор. Нг сказал. "Моя исследовательская группа из Университета Лестера уже почти 15 лет изучает взаимосвязь между стимуляцией блуждающего нерва и функцией сердца. Это действительно здорово, что наконец-то появилась инновационная форма лечения, которая позволит нам изучить его потенциальное применение при сердечной недостаточности."
Доклинические данные показывают, что стимуляция блуждающего нерва для лечения сердечной недостаточности улучшает функцию сердца и обращает вспять негативные изменения в организме, связанные с этим заболеванием. Кроме того, безопасность и эффективность CardioFit были подтверждены в ходе пилотного клинического исследования с участием 32 пациентов в нескольких центрах, проведенного в Германии, Италии, Нидерландах и Сербии. Данные исследования показали, что пациенты испытали значительные улучшения по ключевым клиническим показателям, включая функцию и структуру левого желудочка, вариабельность сердечного ритма и частоту сердечных сокращений в состоянии покоя. Пациенты также показали улучшение в опросах качества жизни и тестах на шестиминутную прогулку по холлу. Исследование INOVATE-HF расширит исследования CardioFit, включив в него более 600 пациентов в 80 центрах по всему миру. В исследовании исследуются пациенты с диагнозом сердечная недостаточность в возрасте 18 лет и старше, которые лечатся комбинацией лекарств, но продолжают иметь такие симптомы, как одышка и усталость.
"Исследование INOVATE-HF представляет собой исследование мирового уровня, проводимое в Университете Лестера с целью улучшения ухода за пациентами в больницах," сказал доктор. Нг. "Он олицетворяет суть хороших трансляционных научных исследований, в которых прочная научная база в университетской лаборатории теперь применяется к клиническому состоянию сердечной недостаточности."
Профессор Хьюон Грей, временно исполняющий обязанности национального клинического директора сердечно-сосудистых заболеваний, сказал:
"Мы знаем, что сердечная недостаточность может иметь разрушительные последствия для жизни людей, поэтому любое возможное улучшение ее лечения следует приветствовать.
"Несмотря на 40-процентное снижение числа смертей от сердечных заболеваний за последнее десятилетие, сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти и инвалидности, а сердечная недостаточность является одной из областей, где нам нужно делать больше для улучшения результатов для пациентов. Мы стремимся поддерживать любую работу, которая помогает нам достичь этого, и приветствуем все такие инновационные исследования."
В исследовательскую группу INOVATE-HF в Университете Лестера входят Мэтт Баун, старший преподаватель сосудистой хирургии; Иэн Сквайр, профессор сердечно-сосудистой медицины; Киран Брак, научный сотрудник BHF среднего уровня по фундаментальным наукам и координатор исследования; и другие сотрудники университетских больниц Лестера. Исследование спонсируется компанией BioControl Medical (Йехуд, Израиль), разработчиком устройства CardioFit.