Исследователи нейрохирургии из UC Davis Health System использовали новую передовую терапию стволовыми клетками для стимулирования роста костной ткани после удаления шейных дисков – подушек между костями в шее – для облегчения хронической изнурительной боли.
Процедуру проводили доценты нейрохирургии Ки Ким и Рудольф Шрот. В нем использовались взрослые стволовые клетки костного мозга для стимулирования роста костной ткани, необходимой для спондилодеза после операции, в рамках общенационального многоцентрового клинического испытания этой терапии.
Удаление шейного диска снимает боль за счет устранения трения между позвонками и / или компрессии нерва. Спондилодез используется после операции по поводу остеохондроза, когда соединительный хрящ изнашивается, оставляя кость тереться о кости и грыжи межпозвоночных дисков, когда диски защемляют или сдавливают нервы.
"Мы надеемся, что эта исследовательская процедура в конечном итоге поможет тем, у кого спинномозговой артродез как в спине, так и в шее," сказал Ким, который также является руководителем отделения нейрохирургии позвоночника в Калифорнийском университете в Дэвисе. "И знания, полученные о стволовых клетках, также будут применены в ближайшем будущем для безоперационного лечения людей, страдающих от болей в спине."
Миллионы американцев страдают от заболеваний позвоночника, при этом примерно 40 процентов всех операций по сращению позвоночника выполняется по поводу слияния шейного отдела позвоночника. Примерно 230000 пациентов являются кандидатами на спондилодез, при этом количество потенциальных пациентов увеличивается на 2–3 процента каждый год по мере старения населения страны.
"Это захватывающее клиническое испытание для проверки способности костеобразующих стволовых клеток от здоровых доноров помогать пациентам с заболеваниями позвоночника," сказал Ян Нолта, директор Института регенеративного лечения Калифорнийского университета в Дэвисе.
"В течение последних 50 лет стволовые клетки костного мозга использовались для восстановления кроветворных систем пациентов. Мы знаем, что подмножества стволовых клеток из костного мозга также могут надежно строить кости. Их использование в настоящее время для содействия сращению позвонков – новая и чрезвычайно многообещающая область клинических исследований," она сказала.
Процедура стволовых клеток в Калифорнийском университете в Дэвисе прошла в начале августа. Пациент был 53-летним мужчиной из региона Сакраменто с остеохондрозом.
При операции, называемой передней шейной дискэктомией, шейный диск или несколько дисков удаляются через разрез в передней части шеи. Затем применяется исследуемая терапия стволовыми клетками, чтобы способствовать сращению позвонков через пространство, образованное при удалении диска.
По словам Ким, стволовые клетки получены из костного мозга здорового взрослого донора, поэтому они очень однородны. По его словам, они выращиваются в культуре до высокой концентрации с минимальным шансом отторжения реципиентом.
Адекватный спондилодез не может произойти у 8-35 процентов и более пациентов, а стойкая боль возникает у 60 процентов пациентов с неудачным спондилодезом, что часто требует дополнительной хирургической операции.
"Отсутствие эффективного роста новой кости после операции по сращению позвоночника может быть серьезной проблемой, особенно при операциях с участием нескольких сегментов позвоночника," сказал Шрот, соучредитель исследования. "Эта новая технология может помочь пациентам вырастить новую кость, и она позволяет избежать извлечения костного трансплантата из бедра пациента или использования кости от умершего донора."
Современные методы стимулирования спондилодеза включают имплантацию костной ткани из бедра или трупа пациента для стимулирования роста кости, а также имплантацию белков, вызывающих рост кости. Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не одобрило использование костных морфогенетических белков для сращения шейного отдела позвоночника. Их использование было связано с опасными для жизни осложнениями, особенно в области шеи.
Передовая процедура стволовых клеток является частью проспективного, рандомизированного, слепого контролируемого исследования для оценки безопасности и предварительной эффективности исследуемой терапии: модифицированные стволовые клетки костного мозга в сочетании с использованием устройства доставки в качестве альтернативы. для содействия и поддержания спондилодеза.
В исследование включены 10 исследовательских центров по всей стране. Отделение неврологической хирургии Калифорнийского университета в Дэвисе предполагает набор до 10 участников исследования, которые получат лечение стволовыми клетками и будут наблюдаться в течение 36 месяцев после операций. Всего будет зарегистрировано 24 участника по всей стране.