Среди пациентов с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), начавших лечение препаратом этанерцепт, одна треть достигла отличного ответа, и этот ответ был связан с низкими показателями инвалидности при входе в исследование, более молодым возрастом в начале ЮИА и меньшим количеством заболеваний. – модифицирующие противоревматические препараты, использованные до начала приема этанерцепта, согласно исследованию, опубликованному в JAMA. Исследование будет опубликовано в Интернете заранее, чтобы совпасть с его презентацией на Ежегодном научном собрании Американского колледжа ревматологов / Ассоциации ревматологов.
Этанерцепт был одобрен десять лет назад U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Европейское агентство по лекарственным средствам для лечения ЮИА. "С момента разработки биологических агентов подход к фармакологическому лечению ЮИА быстро меняется, и синтетические модифицирующие болезнь противоревматические агенты (DMARD) используются на более ранних этапах течения заболевания, что, по-видимому, обеспечивает лучшие долгосрочные результаты. В результате этих успехов лечения цель лечения, заключающаяся в достижении неактивного заболевания, теперь кажется реалистичной. Однако в значительной части случаев неактивное заболевание все еще не достигается, и существующие подходы нуждаются в еще большей оптимизации," согласно справочной информации в статье. "Возможность идентифицировать пациентов, которые с большей вероятностью будут реагировать на лечение этанерцептом, станет важным шагом на пути к индивидуальному лечению пациентов и впоследствии может улучшить существующие подходы к лечению."
Мариеке Х. Оттен, М.D., M.Sc., из детской больницы Erasmus MC Sophia, Роттердам, Нидерланды, и его коллеги провели исследование для оценки активности ЮИА после начала лечения этанерцептом и определения характеристик, связанных с ответом на лечение. Исследователи использовали данные Регистра артрита и биологических препаратов у детей, продолжающегося проспективного наблюдательного исследования с 1999 года, которое включает всех голландских пациентов с ЮИА, получавших биологические препараты. Были включены все биологически наивные (ранее не получавшие биологический агент) пациенты, которые начали лечение этанерцептом до октября 2009 г., с последующими данными до января 2011 г. Среди 262 пациентов 185 (71 процент) составляли женщины, 46 (18 процентов) имели системное начало, а средний возраст (средний возраст) начала лечения этанерцептом составлял 12 лет.4 года.
В этом исследовании ответ на лечение оценивался через 15 месяцев после начала приема этанерцепта. Отличный ответ был определен как неактивное заболевание или досрочное прекращение лечения из-за ремиссии заболевания; промежуточный ответ: улучшение более чем на 50% по сравнению с исходным уровнем, но отсутствие неактивного заболевания; и плохой ответ: улучшение менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем или прекращение лечения раньше из-за неэффективности или непереносимости.
Из 262 пациентов 85 (32 процента) были признаны отличными ответчиками после 15 месяцев лечения; в общей сложности 85 пациентов (32 процента) были признаны плохо ответившими на лечение; а остальные 92 пациента были сочтены промежуточными ответчиками. По сравнению с достижением промежуточного или плохого ответа достижение отличного ответа было связано с более низкими оценками по критериям инвалидности при поступлении в исследование; небольшое количество DMARD (включая метотрексат), используемых до введения этанерцепта; и более молодой возраст в начале. По сравнению с достижением промежуточного или отличного ответа, достижение плохого ответа было связано с системным ЮИА и женским полом.
В течение первых 15 месяцев лечения у 119 пациентов возникло 1 или более нежелательных явлений (инфекционных, неинфекционных или серьезных; в том числе 37 пациентов с отличным ответом, 36 с промежуточным ответом и 46 с плохим ответом), а 53 пациента сообщили о том, что по крайней мере 1 инфекционное нежелательное явление или инфекционное серьезное нежелательное явление. Шестьдесят один пациент прекратил лечение этанерцептом в течение первых 15 месяцев лечения, в том числе 4 с отличным ответом, 0 с промежуточным ответом и 57 с плохим ответом.
"При вторичном анализе 262 пациентов со средним периодом наблюдения 35.Через 6 месяцев после начала приема этанерцепта от 37 до 49 процентов пациентов достигли неактивного состояния. [Средняя] выживаемость при употреблении наркотиков [i.е., средняя продолжительность от начала до первого прекращения лечения из-за неэффективности или нежелательных явлений] составила 49.2 месяца для пациентов с отличным ответом через 15 месяцев, 47.5 месяцев для пациентов с промежуточным ответом и 17 месяцев.4 месяца для пациентов с плохим ответом," авторы пишут.
Во время лечения этанерцептом у пациентов наблюдалось в общей сложности 31 серьезное, 99 инфекционных и 179 неинфекционных нежелательных явлений.