НЬЮ-ДЕЛИ — В США ротавирус является неприятностью здравоохранения, приводящей к десяткам тысяч госпитализаций для острой диареи в младенцах и маленьких детях каждый год, но немного смертельных случаев. В Индии вирус является угрозой здравоохранения: Это уносит больше чем 100 000 жизней в год.
Новая вакцина могла резко уменьшить то число погибших.На пресс-конференции здесь сегодня, К. Виджэрэгэвэн, секретарь Отдела Биотехнологии, объявил, что вакцина против преобладающего ротавирусного напряжения, циркулирующего в Индии, собрала «превосходный профиль безопасности и эффективности» в клинических испытаниях фазы III. ROTAVAC, первые плоды Индо-США. Программа действий вакцины, как ожидают, будет на рынке в начале 2014 года.
Но некоторые эксперты предостерегают, что вакцина не будет панацеей. «Маловероятно, что единственное индийское напряжение вируса предоставит неприкосновенность детям на всей территории Индии, так как существует так много генетического изменения у ротавируса», говорит Джейкоб Пулииель, педиатр в Больнице Св. Стефана в Нью-Дели.Ротавирус распространяется легко через загрязненную еду и воду; приблизительно 20 миллионов детей в Индии заражаются каждый год.
Вирус вызывает острую диарею, часто сопровождаемую путем рвоты и лихорадку; большинство смертельных случаев от дегидратации в детях, которым не дает лечение или неверно рассматривает хилая система здравоохранения Индии.Надежда на индийскую вакцину против ротавируса родилась в 1985, когда Махарадж Кишен Бхэн, исследователь вакцины тогда во Всем Институте Индии Медицинских наук здесь идентифицировал непатогенное напряжение вируса. Усилие по вакцине набрало обороты 13 лет спустя, когда Индо-США. Программа действий вакцины выбрала молодую компанию фармацевтических препаратов в Хайдарабаде, Bharat Biotech Ltd., чтобы развить и произвести вакцину.
С тех пор индийское правительство и иностранные партнеры, включая Фонд Билла и Мелинды Гейтс, вылили приблизительно $100 миллионов в проект.На испытании фазы III 4 532 новорожденных получили ROTAVAC. По сравнению с контрольной группой вакцина уменьшила острую диарею на 56% в течение первого года жизни. Успешными результатами испытания является «значительная победа для научного сообщества Индии», сказал Энтони С. Фаучи, директор Национального Института Аллергии и Инфекционных болезней в Молитвенном доме, Мэриленд, в заявлении. (Партнер в сотрудничестве, NIAID обеспечил напряжение, проверенное на испытании ROTAVAC.) Это была первая экспертиза эффективности фазы III, проведенная в Индии для любой вакцины, отмечает Бхэна, добавляющего, что вакцина должна спасти десятки тысяч жизней и $100 миллионов в год в затратах на госпитализацию.
Цена ROTAVAC, как ожидают, будет установлена на уровне 1$ за дозу, и этим будут управлять как серия трех доз. Это почти в 40 раз более дешево, чем пара Западно произведенных вакцин теперь на рынке в Индии.