Особенность: Раскрытие скрытых опасностей пищевых добавок

пищевой

Столкновение Питера Коэна со смертью прибыло в самое неудобное время: так же, как он собирался гвоздь другой угрожающий компонент в пищевой добавке.Путешествуя пешком в прошлом августе по Нью-Гэмпширу с его женой и тремя детьми, Коэн, терапевт в Кембриджском медицинском Союзе в Массачусетсе, споткнулся и упал. Камень проколол его левую голень. “Это было немного сокращено, но глубоко”, вспоминает его жена, Лорен Баддинг. К следующему дню бактерии бежали через кровоток Коэна.

Нога покраснела и раздулась. Его кровяное давление пропущено круто. Коэн был срочно отправлен в больницу сообщества и вскоре после машиной скорой помощи к единице травмы в Бостоне.Врачи работали лихорадочно, чтобы стабилизировать его и остановить распространение инфекции.

За следующие несколько дней ослабела угроза смерти, хотя риск, что он никогда не будет идти обычно, оставался. Коэн, между тем, разъел о тех же вопросах, которые он обычно делал: потребители, включая его пациентов, которые могли бы глотать пищевые добавки, пронзенные с наркотиками. Прикованный к постели болезнью и в иссушении боли, он попросил свой компьютер.

Его жене отказывают.“Я похожу, ‘я сожалею, этот человек должен спать’”, сказала она больничному персоналу. Таким образом, Коэн сделал, чтобы его мать ввезла контрабандой ноутбук, вместе с наборами данных, скрытыми в Boston Globe. “Я мог работать над рукописью, когда Лорен не смотрел”, он рассуждал.Спустя одиннадцать дней после несчастного случая, и после четвертого из того, что было бы пятью операциями, Коэн и два сотрудника представили их статью к Допинг-контролю и Анализу.

Отчет расстраивал: По крайней мере дюжина дополнений, проданных в США за потерю веса, улучшенную функцию мозга и улучшенную спортивную производительность, содержала синтетический стимулятор. Состав, который Коэн и его соавторы под названием DMBA, напомненный в его химической структуре стимулятор, названный dimethylamylamine или DMAA. Это никогда не проверялось у людей, только у двух исследований на животных с 1940-х. “Его эффективность и безопасность совершенно неизвестна”, написали они.

К настоящему времени устроенный на больничной койке в его гостиной и ждущий кожных трансплантатов для исцеления Коэн обратился к журналу: “Я не могу идти, я полностью доступен. Можете Вы парни проворачивать этот обзор?” Работа была опубликована онлайн месяц спустя в прошлом октябре. В апреле этого года американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило письма с предупреждением к 14 компаниям, продающим продукты, содержащие DMBA. “FDA полагает, что эти пищевые добавки фальсифицируются”, написала она. И бум, Коэн шел к своему следующему проекту.

FDAС 2005, когда он нашел, что у его пациентов вызывало отвращение бразильское дополнение потери веса, содержащее антидепрессанты и гормоны щитовидной железы, Коэн стал чем-то вроде соединения Индианы Джонса и Шерлока Холмса в мире дополнения.

С коллегами химика в США, Бразилии и Европе, он охотится для наркотиков, незаконно похороненных в дополнениях. Тогда он получает огласку.

Его неортодоксальная стратегия связей с общественностью состоит в том, чтобы издать исследование быстро в сдержанном, специализированных журналах, обратиться к сети отобранных журналистов, и, он надеется, в конечном счете вдохновите новые инструкции. У него нет фактически финансирования, и при этом он не стремится обеспечивать любого. “У меня есть общая свобода”, говорит он. До сих пор он и его сотрудники идентифицировали три скрытых возбуждающих средства в дополнениях.Открытия Коэна выдвигают на первый план более широкую проблему, он и другие спорят: дисфункциональная система для пищевых добавок охраны. “Это прибывает в это”, говорит Пол Оффит, директор Образовательного центра Вакцины в Детской Больнице Филадельфии, издавший книгу под названием Вы, Верит в Волшебство? об альтернативной медицине. “По существу частное лицо делает испытание для проверки, что находится на этикетке, находится в бутылке. … Это абсурдно”.

Но то частное лицо оказывает влияние. Действия FDA процитировали работу Коэна или следовали его публикациям, как предупреждения DMBA сделали. Он также поймал внимание компаний дополнения, включая в иске, поданном против него в апреле, ища $200 миллионов в ущербах. “Все, что я пишу, получает такое исследование”, что оно создает огромное давление, говорит он. “Я хочу нашу науку к? будьте пуленепробиваемыми”.СОВРЕМЕННАЯ ЭРА ДОПОЛНЕНИЯ началась в 1994, когда Конгресс принял закон Пищевой добавки и Санитарного просвещения или DSHEA (объявленный «понятное дело фаэтон мм»).

В десятилетия прежде, промышленность дополнений была всецело сосредоточена на витаминах и минералах. Большая часть регулирования, сосредоточенного на рекомендуемых суточных продуктов как витамин C, железо или кальций.

DSHEA установил первую широкую структуру для регулирования дополнений. Это также дало дополнениям юридическое определение: как сущности, предназначенные для “добавления диеты”, содержа “диетические компоненты”, такие как травы, botanicals, или витамины.

Одновременно, закон резко сократил энергию FDA. Компании не были обязаны уведомлять FDA, если диетический компонент имел историю использования, прежде чем закон был принят. Впервые, DSHEA позволил им предъявлять претензии на дополнениях предложения этикетки, влиял на структуру или функцию органа — например, путем повышения иммунной системы или защиты здоровья простаты.

И DSHEA шифровал свободную договоренность: В соответствии с законом, как FDA отмечает на ее веб-сайте, “в отличие от фармацевтических продуктов, которые должны быть доказаны безопасными и эффективными для их надлежащего использования перед маркетингом, нет никаких условий в законе для FDA для ‘утверждения’ пищевых добавок …, прежде чем они достигнут потребителя”. Управление может действовать только после того, как дополнение находится на рынке, и доказательства показывают, что это небезопасно.Принимая во внимание, что промышленность и много потребителей праздновали DSHEA для расширения доступа к дополнениям, акт был пронзен врачами, журналистами и группами защиты прав потребителей.

В передовой статье незадолго до переданного DSHEA Нью-Йорк Таймс назвала его “актом защиты от загрязнения нефтью змеи”, предположив, что это было “о праве недобросовестных компаний и людей для максимизации прибыли путем внесения мошеннических претензий”. Между тем промышленность выросла по экспоненте: С 1994 число пищевых добавок, проданных в США, раздулось от приблизительно 4 000 до больше чем 75 000.

Ценность за приблизительно $36 миллиардов была продана в прошлом году.Чернила только сохнули на DSHEA, когда проблема началась. В течение 2 лет китайская трава назвала маму huang или хвойник, какие компании, продвинутые как юридическая альтернатива экстазу, являлся объектом исследования. Несмотря на то, что натуральный продукт, трава содержит химический эфедрин, стимулирующий нервную систему и сжимающий кровеносные сосуды.

К началу 1996 это было связано по крайней мере с 15 смертельными случаями. Между тем FDA регулярно выпускала предупреждения о печени, почке и другом риске для здоровья, связанном с дополнениями.

“Существуют подлинные пищевые добавки — мультивитамины, кальций, железо — которые действительно добавляют диету” и могут помочь многим людям, говорят ревматолог и иммунолог Дональд Маркус из Медицинского колледжа Бэйлора в Хьюстоне, Техас, раннем критике промышленности дополнения. Но другие дополнения, как затор “Св. Джона, эхинацея … используются в качестве медицины”, указывает он. Частично, потому что “botanicals сложные смеси химикатов”, добавляет в этом подарке категории “серьезная и растущая проблема здравоохранения”, написали Маркус и коллега, фармаколог Артур Гроллмен из государственного университета Нью-Йорка в Каменном Ручье, в The New England Journal of Medicine в 2002.

Как большой проблема была неясна, однако, потому что FDA слышит о только крошечной части неблагоприятных событий от компаний, отметили они.Между тем опасения по поводу хвойника продолжали повышаться.

Армейские комиссары прекратили продавать его после того, как это было вовлечено в смертельные случаи солдат; после того, как 16-летний, берущий дополнение, умер в Иллинойсе, то государство остановило продажи хвойника, также. FDA запретила хвойник в 2004, после того, как 23-летний питчер Главной лиги бейсбола упал в обморок и умер во время практики и, как нашли, брал траву.

CDC; журнал академии питания и диетологии; CDC; NIHИнициирование Коэна в дополнения прибыло в работу. После окончания в Йельской Медицинской школе он начал свою резиденцию и затем пошел для работы в Кембриджском медицинском Союзе, сети клиник района и больниц сообщества.

Многие пациенты Коэна были бразильскими иммигрантами, уладившими поблизости.В ближайшее время у пациентов клиники появились таинственные симптомы.

Одна женщина вошла “с учащенным сердцебиением, потением, беспокойством, но также и ощущением себя очень усталым”, помнит Дэниел Маккормик, терапевт первой помощи в той же практике, воспитавший Коэна в резиденции и разделяющий небольшой офис с ним. Другой завершил в отделении неотложной помощи с почечной недостаточностью. Один человек потерял свою работу после того, как его моча дала положительный результат на амфетамины.Коэн сделал связь: пациенты все принимали таблетки потери веса, известные как таблетки для похудения радуги, импортированные оптом из Бразилии.

Он отослал капсулы в частную лабораторию для испытания. Результаты потрясли врачей. Испытания показали амфетамины, гормоны щитовидной железы, мочегонные средства, benzodiazepines, и антидепрессанты, такие как fluoxetine. “Это была фармакопея в одной таблетке”, говорит Маккормик. “Это стало ясным большому количеству из нас, что Вы могли объяснить признаки от таблеток для похудения”.

Маккормик, Коэн и три других коллеги провели обзор 307 бразильских пациентов в их клинике и двух близлежащих церквей. Они нашли, что 18% в клинике и 9% в церквях, о которых сообщают, принимая таблетки и две трети, сообщили о побочных эффектах. Работа была опубликована онлайн в 2007 в неясном Журнале здоровья Иммигранта и Меньшинства.

“Меньше чем 10 человек собираются прочитать это”, Коэн признался в себе, потому что журнал так специализирован. “Я знал, что, если я хотел больше …, я должен был сделать некоторую поддержку”. Он вошел в контакт с местным репортером NPR, недавно управлявшим историей на латиноамериканских винных погребках, продающих антибиотики без предписания, думая, что ему могло бы быть интересно.

Репортер предложил ему войти для интервью студии. Folha de S.Paulo, главная бразильская газета, вошел в контакт с Коэном и управлял размещенной на первой полосе историей. Несколько лет спустя таблетки для похудения радуги были запрещены в Бразилии, хотя Коэн не знает, имела ли его работа какое-либо отношение к этому.

Коэн думал, что зубчатые дополнения были аномалией, ограниченной бразильскими районами. Но тогда он получил требование от должностного лица в отделении препарата в FDA. “Что Вы нашли в тех таблетках для похудения отправленный из Бразилии”, сказало должностное лицо ему, “фактически найдены в дополнениях потери веса в США, и это – основная проблема”.“МЫ были ВЗВОЛНОВАНЫ по поводу загрязненных пищевых добавок целую вечность”, говорит Эми Эйкнер из американского Антидопингового агентства в Колорадо-Спрингсе, Колорадо. В 2003 и 2008, два элитных пловца потеряли шанс конкурировать на Олимпийских играх после давания положительный результат на стимуляторы, они сказали, что не знали, были в их дополнениях.

Подобная судьба случилась с двумя главными велосипедистами. “Это – наш сценарий кошмара”, говорит Эйкнер.Другой с долгосрочными проблемами – Патрисия Деустер в Объединенном университете медицинских наук в Молитвенном доме, Мэриленд, кто оценивает, что между 15% и 20% военных участников глотают дополнения, которые она и другие разъедают о большинстве: продукты проданы для бодибилдинга, потери веса и спортивной производительности.

Другая тревожная категория включает сексуальные продукты улучшения.Таким образом, в 2013 она и Эйкнер начали? систематически парсинг составляющих дополнения. Предварительные результаты, все еще неопубликованные, показывают что 169 рискованных продуктов, проверенных до сих пор, 107 “содержал по крайней мере одну сущность, запрещенную на спортивных состязаниях”, говорит Эйкнер, и часто что сущность не была перечислена ясно на этикетке. Во многих случаях она говорит, компоненты являются “или сущностями Графика III на законе о Сущностях, которым Управляют — это является довольно главным — или они были в частности объявлены незаконными FDA”.

Около того времени у Коэна был разговор телефона электризации. Ученый лаборатории, проверяющий дополнения на компании, доверил Коэну, что он был глубоко взволнован распространенностью замены хвойника, DMAA, продолжившего появляться в продуктах несмотря на растущее беспокойство по поводу его безопасности. Тот разговор был “катализатором, открывшим этот совершенно новый мир мне”, говорит Коэн.

С таблетками для похудения радуги он был сосредоточен на отпускаемых по рецепту лекарствах. Несмотря на то, что DMAA появился в назальных спреях много десятилетий назад прежде чем быть удаленным из рынка, он теперь больше походил на “химическое исследование”, Коэн говорит, который некоторые обсужденные компании произошли из растений, но который Коэн и оспаривавшие многие другие. Он начал искать опасные добавки в дополнениях.

FDA объявила дополнения, содержащие DMAA незаконный вскоре после, в 2013, но как Коэн быстро изученный, не было никакой нехватки других целей.“Это – ситуация Шерлока Холмса”, говорит он со склонностью. “Существует место преступления, существуют намеки борьбы, люди умирают после взятия дополнений. …, Что фактически продолжается?”Он нашел совершенного партнера на расстоянии в больше чем 5 000 километров под Утрехтом, Нидерланды: Бэстиээн Венхуис, лекарственный химик, также анализировавший составляющие дополнения.

Одна из их первых совместных публикаций, в сотрудничестве с NSF International, проверяющей еду, дополнения и другие потребительские товары, казалась онлайновой осенью 2013 года в Допинг-контроле и Анализе. Это исследовало популярное дополнение тренировки под названием Повальное увлечение.

Когда Венхуис растворил порошок и управлял им через его анализатор, контрольные пики указали DEPEA, аналог метамфетамина.Для добывания рекламы Коэн расширил стратегию, за которой он следовал с бразильскими дополнениями.

Он искал заключительную рукопись из журнала приблизительно неделя заранее и послал личные электронные письма вверх трех дюжин журналистов, тщательно отобранных для их предшествующего освещения или отношений, которые он лелеял с ними.Офисный приятель Коэна Маккормик признает, что такие СМИ превышают, который он сделал сам, может чувствовать себя неловким. Это часто рассматривается “как самосодействующее”, говорит Маккормик. “В начале я чувствовал, что путь сильно и это было очень неудобно. Но … огромное количество часов, входящих в размышление о научно-исследовательской работе, сочиняя его, просто тратится впустую”, если это останавливается там, особенно когда это могло бы оказать влияние на политику в области охраны здоровья.

Коэн поймал внимание не только бесчисленных журналистов, но и промышленности дополнения, также. В конце апреля компания под названием Высокотехнологичные Фармацевтические препараты подала требование о возмещении ущерба за $200 миллионов против Коэна и двух коллег, после того, как исследователи опубликовали работу, предлагающую Высокие технологии, и другие компании продавали дополнения, содержавшие подобный амфетамину стимулятор, BMPEA, который они mislabeled как Акасия rigidula, куст, растущий в Техасе и юг в Мексику.

Компания энергично оспаривает это? BMPEA не является частью растения. “Реальный ученый, обеспокоенный объективностью, предпринял бы шаги, чтобы гарантировать, что они не осуждали продукты, прежде чем они сделали это общественности”, говорит Эдмунд Новотни, поверенный в Атланте, представляющий Высокие технологии.Коэн не был одним в выборе? BMPEA: Его исследование появилось спустя 18 месяцев после того, как ученые FDA сообщили об обнаружении BMPEA в дополнениях, также, отметив, который нигде не мог они находить доказательства, что BMPEA был естественным компонентом растений.

Вскоре после публикации Коэна FDA послала письма с предупреждением в пять компаний, продающих BMPEA-приданные-остроту дополнения, включая Высокие технологии.Как другие, Коэн соглашается, что энергии охраны дополнения FDA слишком ограничиваются.

Но это не означает, что управление не имеет никакой мышцы. “Существует столько вещей, FDA могла делать это, они не делают”, говорит он — например, удаляя дополнения из полок хранилища, когда компании не полностью проходят осмотры FDA. Управление, Коэн верит, разбивает чистый объем дополнений и настойчиво обескураживают политические силы от действия.

Когда дело доходит до натяжения составляющей дополнения отношение FDA, “показывают нам трупы”, говорит он.Марк Savage/CorbisВедущая пловчиха Джессика Харди дала положительный результат на запрещенное вещество, она сказала, что не знала, был в дополнении, которое она брала, «Это – наш сценарий кошмара», говорит американское антидопинговое должностное лицо.Должностные лица FDA не поместили бы его тот путь, но они не полностью не соглашаются. “В соответствии с действующим законодательством, FDA сталкивается с высоким бременем, прежде чем это сможет взять действие принудительного характера на пищевой добавке”, написала представитель?

Линдсей Мейер в электронном письме. Управление имеет свои собственные расстройства. “Система поставок … чрезвычайно фрагментируется”, написал Мейер. “Люди и компании, продающие эти продукты, могут действовать из жилых домов и распределить через Интернет, маленькие хранилища и почту …, Мы признаем, что больше может и должно быть сделано”.Спустя почти год после его мучительного испытания при пешеходной прогулке, Коэн возвратил полную функцию ноги, хотя он все еще носит черное хранение сжатия.

Заседание в его офисе в июне, окруженный фотографиями его трех детей и беспорядком пациентов бутылок дополнения передало ему для испытания, Коэн показывает мало фатализма других, боровшихся против дополнений в течение многих лет. Движение реформы “определенно имеет импульс”, говорит он. “Я думаю, что мы собираемся оглянуться назад 50 лет с этого времени и сказать, ‘Как мог, дополнения были отрегулированы как это?’”В ожидании того дня Коэн работает теперь для прибивания еще двух наркотиков, обнаруживающихся в дополнениях. Он также изучал йохимбин, отпускаемое по рецепту лекарство, которое может быть извлечено из коры разновидности западноафриканского вечнозеленого дерева и иногда появляется в капсулах бодибилдинга.

Как эфедрин, йохимбин “прибывает из растения, но фармацевтически активен”, говорит он, стирая грань между препаратом и дополнением.Его мечта является информированным населением с компаниями, требуемыми раскошелиться на рецепты и риски их продуктов. “Каждый раз, когда возможно, у нас должна быть свобода способности купить независимо от того, что мы хотим вставить наш орган”, говорит Коэн. “Люди должны быть в состоянии купить эхинацею.

Это справедливо, когда они покупают эхинацею, они должны знать то, что они получают”.*Исправление, 3 сентября, 11:37: Эта статья была исправлена, чтобы отразить, что структура DMBA напоминает структуру стимулятора под названием DMAA, не метамфетамин.


Блог Александрии