Определенные для антигена клетки Treg для лечения болезни Крона – испытание

антиген

TxCell воображает последние хорошие результаты фазы клиническое опробование I/II с определенными для антигена ячейками Treg при болезни Крона.В Объединенную европейскую семь дней гастроэнтерологии (UEGW) в Стокгольме TxCell SA представила последние хорошие результаты собственной фазы изучение I/II OvaSave ®, развитого для лечения больных с серьёзной хронической активной заболеванием Крона (КОШКИ 1). TxCell SA есть французской компанией биотехнологии, развивающей Treg основанные на клетке иммунотерапии для лечения серьёзных хронических воспалительных болезней с высокими невстреченными медицинскими потребностями.Заболевание Крона есть хроническим, воспалительным заболеванием кишечника, которое может оказывать влияние на одну из частей желудочно-кишечного тракта от рта до заднего прохода, приводя к большому разнообразию признаков, каковые смогут отключать.

До сих пор существующее лечение не предоставляет удовлетворительное облегчение больным.КОШКИ 1 изучение было первым человеком, открытой этикеткой, безконтрольная, многоцентровая фаза изучение I/II, дабы оценить эффективность и толерантность OvaSave®, определенной для антигена регулирующей основанной на Т-лимфоците иммунотерапии в 20 больных с тяжелой и хронической и рецидивирующей активной заболеванием Крона, подведших текущее лечение, включая многократные биопрепараты.

На протяжении 12-недельного периода изучения больные с шести мест во Франции были поделены на четыре группы, для получения единственной дозы либо 106, 107, 108 либо 109 клеток OvaSave®, введенного внутривенно.Результаты опробования продемонстрировали, что OvaSave(R) прекрасно вынесен и продемонстрировал хорошую тенденцию эффективности с 40% всех больных, отвечающих положительно пять недель по окончании лечения.Большие 75% больных ответили положительно в лучшей группе дозы с 38%, входящими в финансовый перевод пять недель по окончании лечения. На базе результатов TxCell собирается продолжать собственный клиническое развитие OvaSave® с изучением фазы II, которым руководят.

Франсуа Мейер, председатель совета директоров TxCell, прокомментировал: «Результаты показывают потенциал отечественного определенного для антигена подхода Treg ячейки для лечения множественных хронических воспалительных болезней. 160 000 человек затронуты серьёзной заболеванием Крона на западе. Подтверждение этих хороших результатов обеспечит новую надежду на больных в невосприимчивом стране заболевания».

Мигель Форте, основной медицинский эксперт TxCell добавил: «Открытые доказательства этикетки на профиле терпимости и зависящем от дозы большом клиническом эффекте весьма вдохновляют. Это будет основанием для следующих шагов в клиническом замысле развития OvaSave® при болезни Крона.

Компания будет инициировать изучение фазы II в том же населении больного».


Блог Александрии