Обзор новых контрмер для биотеррора и пандемических угроз – начальные инвестиции в размере $2 миллиардов, США

обзор

Кэтлин Себелиус, американское Министерство социального обеспечения и здравоохранения (HSS) секретарь, говорит, что США должны иметь совокупность, которая есть ловкой и достаточно эластичной, дабы скоро произвести медицинские контрмеры перед лицом известных либо неожиданных приступов либо угроз. Медицинские контрмеры относятся к правительственной совокупности, дабы произвести лекарства, вакцины, диагностические поставки и медицинские устройства оборудования, требуемые для медицинского тяжелого состояния.Кэтлин Себелиус заявила о публикации The Public Health Emergency Medical Countermeasure Enterprise Review: Преобразование Предприятия, дабы Встретить Громадное расстояние Национальные Потребности – обзор требуемых рекомендации и процессов для лучшего подхода.Секретарь Себелиус заявил:

Методом перемещения предприятия контрмер 21-го века с сильной базой открытия, ясного регулирующего проворного производства и пути, мы будем в состоянии ответить стремительнее и действеннее к угрозам здравоохранения.Неприятности, поставленные возникновением гриппа пандемии H1N1 2009 года (свиной грипп) и насущная необходимость иметь вакцину на рынке как возможно стремительнее, привели к запросу секретаря Себелиуса о безграничном обзоре. Наличие модернизированного производственного процесса контрмеры есть критическим, сообщил Себелиус.

Обзор взглянуть на научные изучения, FDA одобрила вакцины и препараты, диагностическое оборудование и медицинские устройства и поставки для медицинского тяжелого состояния. Это сделала вывод, что наука (Управления по контролю за лекарствами и продуктами) FDA и регулирующая свойство должны быть обновлены.Следовательно, HHS положит капитал, 2 миллиарда долларов, дабы дать ученым FDA фонды, дабы развиться стремительнее должен был проанализировать возможно прорывы и многообещающие новые открытия, и дать исследователям действенный регулирующий путь, чтобы получить их продукты на рынок.

Существует насущная необходимость в лучше и более стремительные производственные процессы для многократного лечения либо требований вакцины, определенный обзор. Процессы, каковые смогут употребляться, дабы произвести лишь один тип контрмеры, в то время, когда больше нужно в один момент, не являются действенными при фасетке перед угрозой.

Следовательно, в следствии этих результатов изучения, HHS, как не так долго осталось ждать ожидают, выпустит ходатайство проекта для одного либо более Центров Инноваций для Разработки Производства и опытного образца. Центр (центры) сконцентрируется на новых производственных платформах, каковые смогут произвести диапазон контрмер. методы и Оборудование имели возможность обеспечить метод встретить неожиданное повышение пользующиеся популярностью применяющие внутренние средства, а не зарубежные.Маленькие, появляющиеся компании биотехнологии с ограниченным опытом в большом производстве были идентифицированы обзором как имеющий некоторых самых многообещающих R&D (научные изучения) на контрмерах.

Следовательно, Центры Инноваций для Разработки опытного образца и Производства будут кроме этого являться ресурсами для этих молодых компаний, помогая им поставить на рынок помощь и продукты американскому правительству увеличивают число новых контрмер, дешёвых в тяжелом состоянии.прорывы и Новые открытия необходимо лелеять в их ранних стадиях так, дабы они могли быть выдвинуты к зрелости более скоро, обзор заявил – что-то, что федеральное правительство должно улучшить.

Исходя из этого HHS создаст новые команды в Национальных Университетах Здоровья (NIH), дабы идентифицировать многообещающее изучение и уменьшить его перевод на вакцины, лечение и препараты, защищающее граждан США.Производству вакцины против гриппа безотлагательно требуется обновление, выделенный обзор.

Это может включать модернизацию методы проверить прочность новой вакцины (потенция) и безопасность. Пути, как должны обнаружить, создают ранний вирус семени для вакцин более действенно. Полный итог взял бы безотлагательно нужную вакцину на рынок несколькими семь дней ранее. HHS заявил, что сделает инвестиции в эти области.

Получение денежной помощи для продуктов контрмеры, для которых нет рынка за исключением правительственных запасов, есть вызывающим, специально для частных компаний. HHS заявил, что планирует исследовать методы оказать помощь частным (маленьким) компаниям привлечь финансирование, дабы развить многообещающие контрмеры, имеющие потенциал мультииспользования.«Public Health Emergency Medical Countermeasures Enterprise Review»


Блог Александрии