В соответствии с UCB, certolizumab pegol достиг результатов верхнего уровня в изучении фазы 3, оценившем безопасность и эффективность лекарственного средства у больных со взросло-исходным активным осевым спондилоартритом (AxSpA), семьей воспалительного ревматического заболевания, включая анкилозирующий спондилит (AS).Доктор наук врач Ирис Лою-Фридрих, основной санитарный инспектор и Аккуратный вице-президент в UCB растолковали:«Население в этом изучении включало обоих больных с КАК и с ранней стадией заболевания, названной нерентгенографическим осевым спондилоартритом.
Оба населения есть частью сравнительно не так давно определенной группы ревматического заболевания, осевого спондилоартрита.Хорошие узнаваемые результаты весьма вдохновляют, поскольку существует потребность в лечении для больных с нерентгенографическим AxSpA и для дополнительного действенного лечения анти-ФНО для КАК. Полный анализ информации об безопасности и эффективности этого изучения есть длящимся, и мы сохраняем надежду обсудить результаты с осуществляющими контроль органами."
325 больных с AxSpA были рандомизированы, дабы либо приобретать 200 мг certolizumab pegol каждые 14 дней либо 400 мг каждые 30 дней, либо плацебо, будучи примененным с нагрузочной дозой 400 мг certolizumab pegol в семь дней 0, 2 и 4 в 24-недельном, многостороннем, двойном слепом, управляемом плацебо изучении фазы 3.семь дней 12 результатов показали, что если сравнивать с больными в группе плацебо, статистически серьёзное число больных, взявших certolizumab pegol, достигло главного результата по крайней мере 20%-го трансформации в Оценке параметров улучшения интернационального общества SpondyloArthritis (ASAS20).Главный итог был выяснен как критерии улучшения ASAS20, что определяется как минимальное улучшение 20%-х и полное улучшение по крайней мере 1 единицы в масштабе 0-10 в минимуме трех категорий, включая неспециализированную оценку больного, оценку боли, функцию больного, и отсутствие и воспаление ухудшения в остающейся области.Если сравнивать с плацебо самый распространенные и более довольно часто замечаемые нежелательные явления сообщили в? 5% и certolizumab pegol группы складывались из заразы верхних дыхательных путей, увеличенных патологических функции уровней и анализов печени CPK. Важные нежелательные явления в обоих certolizumab pegol группы были подобны тем в группе плацебо; но, certolizumab pegol несколько имел более высокую заболеваемость важными заразами/инвазиями.
Cimzia одобрен в Соединенных Штатах, дабы лечить взрослых с умеренно к очень сильно активному ревматоидному артриту и уменьшить симптомы и признаки заболевания Крона, и поддержать клиническую реакцию во взрослых больных с умеренным к очень сильно активной болезни, адекватно не ответивших на классическое лечение. В E.U., Cimzia, объединенный с метотрексатом (MTX), одобрен, дабы лечить умеренный тяжелому активному РА во взрослых больных, не хватает не ответивших на базовые препараты при ревматоидном артрите (DMARDs), такие как MTX.