Две универсальных формы лечения героиномании Рекитта Бенкизера были одобрены американскими регуляторами, отклонив попытку компании не допустить соперничающие продукты на базе их убеждения, что более строгие руководства были нужны на пакетах, дабы лучше обезопасисть детей.Reckitt Benckiser, английская компания продуктов здоровья потребителей, делает хорошую часть из собственного дохода от Suboxone, лечение, имеющее бупренорфин и помогающее людям, каковые увлекаются соглашением об опиатах с абстиненцией, в то время, когда они уходят.Reckitt знал о возможности универсальных соперников, начинающих на рынке, поскольку его статус исключительности вычислил в 2009.Пробуя убедить американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) заявить не заявлениям от вторых компаний, Рекитт подал прошение довольно внешних производителей, дабы принять строгие упаковочные советы перед тем как быть принятым.
Но Reckitt сейчас сказала FDA, что две формы универсальных лекарств Suboxone были сейчас одобрены в Соединенных Штатах.Помимо этого, FDA отметила в ее объявлении, что это взяло комментарии, что позиция Рекитта, как полагали, была «практикой подрыва свободной борьбе» и что компания будет сейчас отнесена в Федеральную торговую рабочую группу.
В 2012 Reckitt закончил продажу пилюль Suboxone в Соединенных Штатах и заменил их лично закрытыми предположениями пленки, каковые смогут таять на языке, утверждая, что был повышенный риск детей, приобретающих пилюли случайно. Suboxone подъязычная пленка был одобрен FDA в сентябре 2010.FDA заключила, что было не хватает доказательств, дабы проверить требование, что пилюли нуждались в более строгой упаковке.
В сообщении говорилось:«Тогда как FDA приветствует и поощряет спонсоров применять унифицированную дозу, упаковывающую вещи для их оральных продуктов бупренорфина, мы не верим данным в данной помощи времени, отказывающейся принять заявления, испытывающие недочёт в таковой упаковке».Спускающаяся тенденция в случайном выделении детей к лечению могла быть позвана многими факторами, такими как лучшее познание фармацевтами и пациентами вреда передозировки и более несложной маркировкой.Разочарование Рекитта
Рекитт сообщил в annoucement, что они разочарованы ответом, но, они планируют работу с FDA на мерах по увеличению безопасности.Они отмечают, что посвящают себя высоким стандартам безопасности, специфично для устойчивого ребенка, упаковка объединять-дозы для находящихся в burprenorphine продуктов лечения для склонности опиоида.
Но, регулятор завершил:«Выбор времени объявления сентября 2012 Рекитта, что это прекратило бы маркетинг продукта пилюли из-за педиатрических неприятностей выделения учитывая его близкое выравнивание с периодом, в который универсальное соревнование за данный продукт, как ожидали, начнется, не может быть проигнорирован».