FDA одобряет новое лекарственное средство для боли, сохраняющейся после опоясывающего лишая

средство

День назад американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) заявило, что одобрило Qutenza (капсаицин) 8%-е пятно для лечения постгерпетической невралгии (PHN), довольно часто мучительной боли, которая может сохраниться в течение многих недель, месяцев а также лет у 10 – 15 процентов добирающихся людейопоясывающий лишай.Содержащее лекарственное вещество пятно кожи, сделанное Therapie-совокупностями Ломана н. э. Andernach, Германия и распределившее в Соединенных Штатах NeurogesX Inc.Сан-Матео, Калифорния, должен быть применен экспертом здравоохранения, по причине того, что это болезненно, дабы использоваться, и у больного должно быть местное анестезирующее средствосперва.

Больные будут проребенок кроме этого нуждаться в дополнительном облегчении боли, таком как лед либо опиоиды и должны быть проверены в течение, по крайней мере, часа потом, по причине того, что существует aриск большого кровяного давления, происходящего по окончании пятна, применен.Врач Боб Рэппэпорт, директор по Разделению Анестезии, Аналгезии и Продуктам Ревматологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства иИзучение сообщило прессу что:«Данный новый продукт может дать действенное облегчение боли больным, страдающим от PHN»

Врач Линн Вебстер, Медицинский директор, Клиническое изучение Lifetree, Солт-Лейк-Сити, Юта заявила:«PHN возможно мучительно больным состоянием, которое может оказывать влияние на многие нюансы качества судьбы больного».Она растолковала, что нежелательные побочные эффекты довольно часто ограничивают применение многих на данный момент дешёвых препаратов контроля боли и исходя из этого, лечение PHNпредставляет « большую невстреченную потребность».«Qutenza может обеспечить неповторимый вариант лечения, что трудится на месте боли и возможно нужным как вариант лечения в сочетании с существующимспособы лечения», добавила она.

Опоясывающий лишай вызывается вирус опоясывающего лишая ветряной оспы, тот же вирус, вызывающий ветрянку. Любой, у кого была ветрянка, несет вирус и вриск опоясывающего лишая, в случае если вирус повторно активирован, в большинстве случаев на протяжении одного нерва.

Вспышка продолжается в течение 2 – 4 недель и довольно часто начинается с тупой либо острой болиместный к поврежденному нерву.Первые видимые симптомы опоясывающего лишая довольно часто включают неожиданное появление высыпания и/либо пузырей на коже. Обычная вспышка появляется как связка рантов ипузыри от поясницы до передней стороны поясницы либо брюшной полости. Верхняя сторона, включая глаз, есть вторым неспециализированным местом.

PHN воздействует на кожу и нервные волокна и боль, которая возможно мучительной, может прошлые семь дней, месяцы а также годы. Примерно 10 – 15 процентовлюди, у которых имеется опоясывающий лишай, приобретают PHN, имеющий тенденцию быть более распространенным в пожилых больных.Деятельный ингредиент в Qutenza есть капсаицином, состав, заставляющий перцы чили являться на вкус тёплыми.

Вы имеете возможность взять внебиржевые продукты, реализованные для облегчения PHN: они содержат более низкие концентрации капсаицина, чем Qutenza что соответственнок FDA первое отпускаемое по рецепту лекарство, которое будет содержать чистую, сконцентрированную, синтетическую форму капсаицина, для получения федерального одобрения.Доказательства клинических изучений продемонстрировали, что Qutenza уменьшил боль PHN в течение максимум 12 недель по окончании единственного одночасового лечения. Лечение возможноповторяемый каждые 3 либо больше месяца.Побочные эффекты, о которых чаще всего информируют, включали боль, набухание, зуд, удары и красноту на месте, где пятно применено.

Повышенное кровяное давление случилось в некоторых больных, и в среднем это был меньше чем 10-миллиметровый Hg, не обращая внимания на то, что для некоторых больных повышение было выше,и продлившийся в течение примерно двух часов по окончании того, как пятно было удалено.Qutenza был кроме этого одобрен в ЕС .Источники: FDA, NeurogesX.


Блог Александрии