Новое исследование исследователей в США предполагает, что может быть связь между использованием возбуждающих средств для синдрома дефицита внимания и гиперактивности(ADHD) и внезапная сердечная смерть в здоровых детях, но американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), финансировавшая исследование с СоотечественникомИнститут Психического здоровья, сказал из-за его ограничений, родители и сиделки не должны прекращать давать детям такое лечение на основе этого исследованияно должен обсудить любые проблемы с их предписывающим доктором.Исследование было работой ведущего автора доктора Мэделин С Гульд из Колумбийского университета, Нью-Йорк, Нью-Йорк и коллег, и издается в 15
Проблема в июне The American Journal of Psychiatry.В исследовании случай-контроль, с помощью государственных данных о смертности с 1985 до 1996, Гульд и коллеги сравнили использование возбуждающих средств в 564здоровые дети в возрасте 7 – 19 со всех концов США, кто умер внезапно и скорее всего из-за внезапного кардиального нарушения с подобранной группой 564молодые люди, умершие как пассажиры в дорожных происшествиях автомашины.Основной мерой выделения было наличие стимулирующего лечения, как отмечено в отчетах судебно-медицинского эксперта, отчетах токсикологии и смертисертификаты. Включенные стимуляторы были амфетамином, dextroamphetamine, метамфетамином и methylphenidate.
Результаты показали, что из 564 здоровых детей, внезапно умерших, 10 (1,8 процента), брали стимуляторы, специфично methylphenidate(более известный в США под его зарегистрированным патентованным названием Риталина). Это по сравнению с только 2 детьми (0,4 процента) в сравнении автотравмыгруппа, только один из которых брал Риталин (methylphenidate).Логистический регресс, инструмент, обычно используемый эпидемиологами, показал статистически значительную связь между стимулирующим использованием и внезапный необъясненныйсмерть в основном анализе. Этот результат был поддержан качественно в дальнейшем «всестороннем ряде анализов чувствительности», написали авторы, ктозавершенный, что:«Это исследование случай-контроль предоставляет поддержку для ассоциации между использованием стимуляторов и внезапной необъясненной смертью среди детей иподростки."«Несмотря на то, что внезапная необъясненная смерть является редким случаем, это обнаружение нужно рассмотреть в контексте других данных о риске и пользестимуляторы в медицинском лечении», добавили они.
В Коммуникации Безопасности, выпущенной 15 июня, FDA сказала что:«FDA не может прийти к заключению, что данные в исследовании влияют на полный профиль преимущества риска стимулирующих лекарств, используемых, чтобы лечить ADHD вдети."То, что они говорят, они не собираются изменять свой совет о рисках по сравнению с преимуществами лечения из-за ограничений исследования, которые они говорят, включайте:
Значительная временная задержка между тем, когда смертельные случаи произошли и когда данные были собраны.Различные обстоятельства вокруг каждой смерти, которая, возможно, влияла, как хорошо члены семьи и/или сиделки, возможно, помнили детали любогоребенок покойного лечения использовал.
Внезапная необъясненная смерть в ребенке, более вероятно, инициировала бы посмертный запрос, чем смерть, должная притуплять травму силы в двигателедорожное происшествие.Низкая частота стимулирующего лечения использует детьми и в исследовании и в контрольных группах.Когда ученые выдвигают на первый план ограничения исследования, они в действительности говорят, что другое исследование, смотрящее на те же вещи, могло бы достигнуть различного результата если этоне имел тех ограничений.
С предметами, столь же серьезными как это, и с родителями и сиделками, справедливо обеспокоенными тем, что сделать о любом лечении ADHD, которым были их детипредписанный, важно, чтобы исследование в обслуживании здравоохранения привело к результатам, которые прочны и надежны, таким образом, маленькое исследование как этот действительнопотребности, которые будут подтверждены большим количеством исследования, предпочтительно с большим исследованием, особенно если существуют опасения по поводу его ограничений.Фактически, FDA уже совместно спонсирует другое большее исследование, смотрящее на связь между повышенным риском сердечного приступа, инсульта и другимсердечно-сосудистые проблемы и использование стимулирующего лечения детьми, результаты которых, как ожидают, выйдут позже в этом году.Доктор Джанет Вудкок, директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования сказала прессу:«FDA продолжает рассматривать информацию о безопасности лекарственного средства для стимулирующих лекарств, используемых, чтобы лечить ADHD так, чтобы мы могли дать специалистам здравоохраненияи семьи самая актуальная доступная информация о безопасности лекарственного средства."Федеральное агентство убедило врачей следовать за текущей информацией о предписании, сопровождающей этикетку продукта, рекомендующую что молодой ивзрослые пациенты, рассматриваемые для лечения ADHD:«Работа с их специалистом здравоохранения, чтобы развить план лечения, включающий осторожную медицинскую историю для сердечно-сосудистого заболевания в ребенке иего или ее семья."
Такая подготовка должна включать физический осмотр, который обращает особое внимание на сердечно-сосудистую систему и должен считать скрининг-тесты таким какэлектрокардиограмма и эхокардиограмма, в зависимости от истории пациента и предлагает ли это возможные факторы риска для болезни сердца.«Внезапная смерть и использование стимулирующих лекарств в молодых людях».Гульд, Мэделин С., Уолш, Б. Тимоти, Munfakh, Джимми Лу, Клейнмен, Марджори, Дуань, Naihua, Олфсон, Марк, Greenhill, Лоуренс, бондарь,Томас.
JПсихиатрия, Изданная онлайновый 15 июня 2009.doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040472
Дополнительные источники: FDA.